Inhibitory dipeptydylopeptydazy typu 4 – coraz bliżej spełnienia pokładanych nadziei

Badanie przeprowadzono w latach 2008-2010 według zasad próby randomizowanej podwójnie ślepej w 209 ośrodkach w 16 krajach na różnych kontynentach, w tym w Polsce. Objęto nim chorych na T2DM leczonych stałą dawką metforminy w monoterapii lub w połączeniu z innym lekiem  hipoglikemizującym, odstawianym na 6 tygodni (washout period) w przypadku zakwalifikowania pacjenta do próby i rozpoczęcia podawania linagliptyny lub placebo. Przyjęto następujące kryteria kwalifikacji:

• wiek: 18-80 lat
• cukrzyca typu 2
• dotychczasowe leczenie metforminą w stałej dawce wynoszącej co najmniej 1500 mg lub więcej w monoterapii lub w połączeniu z innym lekiem hipoglikemizującym
• wartość HbA_1C u chorych leczonych jedynie metforminą 6,5-10 lub 6,5-9,0% w przypadku stosowania dodatkowo innego leku hipoglikemizującego
• wskaźnik masy ciała (BMI): <40 kg/m² niezależnie od pochodzenia etnicznego.

Za kryteria wykluczające przyjęto:

• przebyty zawał serca, udar lub przemijające niedokrwienie mózgu w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem próby
• zaburzoną czynność wątroby – leczenie rozyglitazonem, pioglitazonem, inhibitorami DPP-4, analogiem lub agonistą receptora GLP-1 w ciągu 3 miesięcy poprzedzających skrining.