Streszczenie
PICO
Pytanie: Czy codzienne profilaktyczne podawanie antybiotyku w małej dawce pozwoli zapobiec nawrotom zakażenia u dzieci po przebytym zakażeniu dróg moczowych?
Rodzaj zagadnienia: Interwencja
Projekt badania: Prospektywne randomizowane kontrolowane z podwójnie ślepą próbą, wieloośrodkowe
Autorzy z Australii starali się ustalić, czy długotrwałe podawanie antybiotyku w małej dawce zdoła zapobiec nawrotom zakażenia układu moczowego (ZUM). W czterech ośrodkach włączono do badania dzieci w wieku do 18 lat, które przebyły co najmniej raz objawowe ZUM. Dzieci randomizowano do grupy otrzymującej placebo lub przyjmującej trymetoprym z sulfametoksazolem (TMP-SMX, dawka TMP wynosiła 2 mg/kg/24 h). Badanie prowadzono w latach 1998-2007. Za ZUM uznawano występowanie objawów typowych dla tego zakażenia w połączeniu z dodatnim wynikiem posiewu moczu, pobranego drogą nakłucia nadłonowego, cewnikowania pęcherza lub ze środkowego strumienia moczu zebranego podczas mikcji.
Dopuszczano uczestnictwo w badaniu dzieci ze wstecznym odpływem pęcherzowo-moczowodowym (VUR) każdego stopnia, nie wymagano jednak u nich wykonania badań obrazowych układu moczowego. Badania obrazowe przeprowadzano zgodnie z protokołem przyjętym w każdym z ośrodków, a wyniki 89% z nich przeanalizowano w ośrodku centralnym. Stopień VUR określano zgodnie z klasyfikacją International Reflux Study. Przestrzeganie zasad udziału w badaniu oceniano, porównując obserwowane objętości pozostałych kolonii bakteryjnych ze spodziewanymi, występujące w posiewach moczu wykonywanych co trzy miesiące, a także bezpośrednio pytając o to podczas kolejnych wizyt kontrolnych. Głównym punktem końcowym było wystąpienie w ciągu roku objawowego ZUM potwierdzonego wynikiem badania bakteriologicznego.