• neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem
  • cukrzycowym obrzęku plamki (DME – diabetic macular edema)
  • cukrzycowej retinopatii proliferacyjnej (PDR – proliferative diabetic retinopathy)
  • obrzęku plamki wtórnym do niedrożności naczyń żylnych siatkówki (RVO – retinal vein occlusion), tj. zakrzepie żyły środkowej siatkówki (CRVO – central RVO) lub jej gałęzi (BRVO – branch RVO)
  • neowaskularyzacji naczyniówkowej spowodowanej patologiczną krótkowzrocznością (PM – pathologic myopia), pasmami naczyniastymi, centralną surowiczą retinopatią lub zapalną CNV
  • retinopatii wcześniaków (ROP – retinopathy of prematurity) w strefie I (stadium 1+, 2+, 3 lub 3+), w strefie II (stadium 3+) lub agresywnej tylnej postaci ROP (APROP – aggressive posterior ROP).

Dawkowanie

Zalecana dawka wynosi 0,5 mg. Podawana jest w postaci pojedynczego wstrzyknięcia (0,05 ml). Leczenie rozpoczyna się od wykonania serii 3 iniekcji w odstępie 4 tygodni (dawka wysycająca). Następnie odstępy w leczeniu i badaniach kontrolnych powinny być uzależnione od aktywności choroby (schemat podania w miarę potrzeby; PRN – pro re nata).

Aflibercept

Aflibercept jest rekombinowanym białkiem fuzyjnym składającym się z fragmentów domen zewnątrzkomórkowych ludzkich receptorów VEGF1 i 2, połączonych z fragmentem Fc ludzkiej IgG1. Jest produkowany w komórkach K1 jajnika chomika chińskiego (CHO) z użyciem technologii rekombinacji DNA. Aflibercept wiąże się z VEGF-A i VEGF-B oraz łożyskowym czynnikiem wzrostu (PlGF – placental growth factor) z większym powinowactwem niż ich naturalne receptory (VEGFR1 i VEGFR2), hamując patologiczne nowotworzenie naczyń i nadmierną ich przepuszczalność.

Wskazania do stosowania

Wśród wskazań do stosowania afliberceptu są:

  • wAMD
  • zaburzenia widzenia spowodowane obrzękiem plamki żółtej wtórnym do niedrożności naczyń żylnych siatkówki (BRVO, CRVO)
  • zaburzenia widzenia spowodowane DME
  • zaburzenia widzenia spowodowane neowaskularyzacją podsiatkówkową wtórną do krótkowzroczności.

Dawkowanie

Zalecana dawka wynosi 2 mg. Lek jest podawany w postaci pojedynczego wstrzyknięcia (0,05 ml). Leczenie rozpoczyna się od jednego wstrzyknięcia co 4 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek (faza wysycająca). Następnie odstęp między dawkami wydłuża się do 2 miesięcy. Na podstawie oceny parametrów wzrokowych i/lub anatomicznych odstęp między dawkami może pozostać dwumiesięczny lub zostać wydłużony według zasady dawkowania treat-and-extend, w której odstępy między kolejnymi dawkami wydłuża się o 2 lub 4 tygodnie na tyle, aby podtrzymać odpowiedź w zakresie parametrów wzrokowych i/lub anatomicznych. W przypadku pogorszenia się tych parametrów należy odpowiednio skrócić odstęp między kolejnymi dawkami do nie mniej niż 2 miesięcy w ciągu pierwszych 12 miesięcy leczenia.

Bewacyzumab

Bewacyzumab jest rekombinowanym humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym produkowanym w komórkach jajnika chomika chińskiego, podobnym w budowie do ranibizumabu. Wiąże się on z VEGF, hamując jego wiązanie z receptorami Flt-1 (VEGFR1) i KDR (VEGFR2) na powierzchni komórek śródbłonka. Zmniejszenie aktywności VEGF cofa nowo powstałe unaczynienie i normalizuje pozostające oraz zatrzymuje powstawanie nowych naczyń. Wskazania rejestracyjne bewacyzumabu nie obejmują wskazań okulistycznych. Mimo to lek ten jest preparatem powszechnie stosowanym poza wskazaniami rejestracyjnymi. Jego skuteczność i bezpieczeństwo zostały opisane w licznych pracach naukowych8,9.

Brolucizumab

Brolucizumab jest humanizowanym jednołańcuchowym fragmentem przeciwciała monoklonalnego Fv (scFv), wytwarzanym metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli. Wiąże się z wysokim powinowactwem z izoformami VEGF-A (np. VEGF110, VEGF121 i VEGF165), przez co zapobiega wiązaniu VEGF-A ze swoimi receptorami VEGFR-1 i VEGFR-2. Hamując wiązanie VEGF-A, brolucizumab powstrzymuje proliferację komórek śródbłonka, a tym samym redukuje patologiczną neowaskularyzację i zmniejsza przepuszczalność naczyń.

Wskazania do stosowania

Brolucizumab podaje się w przypadku neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanej z wiekiem.

Dawkowanie

Zalecana dawka to 6 mg (0,05 ml roztworu). Lek podawany jest we wstrzyknięciu do ciała szklistego co 4 tygodnie w przypadku pierwszych 3 dawek. Następnie lekarz indywidualnie ustala odstępy między dawkami w zależności od aktywności choroby, ocenianej na podstawie ostrości wzroku i/lub parametrów anatomicznych. Sugeruje się, by oceny aktywności choroby dokonać po 16 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. U pacjentów, u których choroba nie wykazuje aktywności, należy rozważyć dawkowanie co 12 tygodni, u osób z aktywną postacią choroby – co 8 tygodni. Lekarz może następnie indywidualnie ustalać odstępy między dawkami na podstawie aktywności choroby.

Przeciwwskazania do stosowania preparatów anty-VEGF

Do przeciwwskazań do stosowania preparatów anty-VEGF należą: nadwrażliwość na substancję czynną danego leku lub którykolwiek z jego pozostałych składników, stan zapalny oka lub jego okolicy, zapalenie wnętrza gałki ocznej. W przypadku bewacyzumabu dodatkowym przeciwwskazaniem jest ciąża.

Do góry