Od 2015 r. dostępna jest pompa insulinowa MiniMed 640G z funkcją SmartGuard, która wstrzymuje podawanie insuliny przed osiągnięciem progu hipoglikemii i umożliwia automatyczne wznowienie podawania wlewu podstawowego w momencie wzrostu glikemii.

W drodze do tzw. sztucznej trzustki

W ostatniej dekadzie na całym świecie wzrosła liczba projektów badawczych dążących do pełnej automatyzacji podawania insuliny. Systemy te, oparte na działaniu pompy insulinowej i CGM, zostały nazwane systemami zamkniętej pętli (closed loop) lub sztuczną trzustką (artificial pancreas). Aktualnie dostępne są wyłącznie systemy hybrydowe. Słowo „hybrydowy” oznacza konieczność wprowadzania przez pacjenta informacji o ilości spożywanych węglowodanów i podawaniu bolusów posiłkowych. Poza bolusami całość dawkowania insuliny jest automatyczna i modyfikowana przez sterowane algorytmem podawanie insuliny za pomocą wlewu podstawowego.

Pierwszym komercyjnym produktem dostępnym dla pacjentów jest pompa MiniMed 670G, która we wrześniu 2016 r. została zatwierdzona przez Food and Drug Administration (FDA)34. Kolejnymi zarejestrowanymi systemami są Diabeloop i Tandem Control-IQ, natomiast w Polsce od grudnia 2020 roku dostępny jest kolejny model hybrydowego systemu zamkniętej pętli MiniMed 780G. Równolegle nad rozwiązaniami, które mogą usprawnić automatyczne podawanie insuliny, zaczęli pracować pacjenci skupieni wokół społeczności NightScout. W 2016 r. udostępniony został za pomocą internetu algorytm Do It Yourself Artificial Pancreas System (DIY Open APS). Projekty DIY, czyli „zrób to sam”, nie są prawnie regulowane przez agencje rejestrujące urządzenia medyczne. Najpopularniejszym z takich systemów jest AndroidAPS (AAPS), w którym algorytm sterujący podawaniem insuliny umieszczony jest w smartfonie. Na świecie prowadzone są badania, które mają ocenić bezpieczeństwo systemów DIY, ponieważ liczba ich użytkowników szybko rośnie. Dotychczas w krótkim badaniu pilotażowym podczas obozu zimowego u dzieci opisano wyniki wykazujące bezpieczeństwo AAPS35.

Podsumowanie

Aktualnie jesteśmy świadkami dynamicznego postępu technologicznego w leczeniu DMT1. Nadal jednak sukces w terapii zależy przede wszystkim od edukacji diabetologicznej, doświadczeń i umiejętności diabetologicznych zespołów terapeutycznych oraz chęci i motywacji pacjenta do dobrego leczenia. Pozostajemy w oczekiwaniu na jednoznaczne dowody naukowe potwierdzające, że intensywna insulinoterapia z zastosowaniem OPI ochroni przed rozwojem powikłań i znacząco wydłuży życie pacjentów z DMT1.

ABSTRACT

The expected results of therapy based on the use of personal insulin pump

This paper discusses some aspects of therapy based on the use of personal insulin pump. Based on a review of available medical references, the authors make an attempt to tackle the question of whether insulin pump therapy has a significant impact on the length and quality of life of patients. In this context, they discuss three treatment strategies based on the use of insulin pump, CGM-capable insulin pump and ‘closed-loop’ systems, so-called artificial pancreas, respectively. It is highlighted that the success of therapy continues to depend mostly on diabetes education, experience and diabetic-oriented skills of therapeutic teams, as well as on the patient’s motivation.

KEYWORDS: type 1 diabetes, personal insulin pump, continuous glucose monitoring systems

Piśmiennictwo

1. Karges B, Schwandt A, Heidtmann B, et al. Association of insulin pump therapy vs insulin injection therapy with severe hypoglycemia, ketoacidosis, and glycemic control among children, adolescents, and young adults with type 1 diabetes. JAMA 2017;318(14):1358-66

2. Pickup JC, Sutton AJ. Severe hypoglycaemia and glycaemic control in type 1 diabetes: meta-analysis of multiple daily insulin injections compared with continuous subcutaneous insulin infusion. Diabet Med J Br Diabet Assoc 2008;25(7):765-74

3. Benkhadra K, Alahdab F, Tamhane SU, et al. Continuous subcutaneous insulin infusion versus multiple daily injections in individuals with type 1 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Endocrine 2017;55(1):77-84

4. Pala L, Dicembrini I, Mannucci E. Continuous subcutaneous insulin infusion vs modern multiple injection regimens in type 1 diabetes: an updated meta-analysis of randomized clinical trials. Acta Diabetol 2019;56(9):973-80

5. Myśliwiec A, Jarosz-Chobot P, Myśliwiec M, et al. Accessibility to personal insulin pumps among children with diabetes mellitus in Poland in 2014. Clin Diabetol 2018;7(8):175-81

6. https://zdrowedane.nfz.gov.pl/pluginfile.php/205/mod_resource/content/4/nfz_o_zdrowiu_cukrzyca.pdf. Dostęp 18.09.2020

7. Hanas R, Ludvigsson J. Hypoglycemia and ketoacidosis with insulin pump therapy in children and adolescents. Pediatr Diabetes 2006;7(Suppl 4):32-8

8. Heinemann L, Krinelke L. Insulin infusion set: the achilles heel of continuous subcutaneous insulin infusion. J Diabetes Sci Technol 2012;6(4):954-64

9. Cengiz E, Xing D, Wong JC, et al. Severe hypoglycemia and diabetic ketoacidosis among youth with type 1 diabetes in the T1D Exchange clinic registry. Pediatr Diabetes 2013;14(6):447-54

10. Boland EA, Grey M, Oesterle A, et al. Continuous subcutaneous insulin infusion. A new way to lower risk of severe hypoglycemia, improve metabolic control, and enhance coping in adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care 1999;22(11):1779-84

11. Pollard DJ, Brennan A, Dixon S, et al. Cost-effectiveness of insulin pumps compared with multiple daily injections both provided with structured education for adults with type 1 diabetes: a health economic analysis of the Relative Effectiveness of Pumps over Structured Education (REPOSE) randomised controlled trial. BMJ Open 2018;8(4):e016766

12. Ehrmann D, Kulzer B, Schipfer M, et al. Efficacy of an Education Program for People With Diabetes and Insulin Pump Treatment (INPUT): results from a randomized controlled trial. Diabetes Care 2018;41(12):2453-62

13. Meade LT, Rushton WE. Optimizing insulin pump therapy: a quality improvement project. Diabetes Educ 2013;39(6):841-7

14. Reznik Y, Cohen O, Aronson R, et al. Insulin pump treatment compared with multiple daily injections for treatment of type 2 diabetes (OpT2mise): a randomised open-label controlled trial. Lancet Lond Engl 2014;384(9950):1265-72

15. Cieślik B, Podbielska H. Przegląd wybranych kwestionariuszy oceny jakości życia. Acta Bio-Opt Inform Medica Inż Biomed 2015;21(2):102-35

16. Hoogma RPLM, Hammond PJ, Gomis R, et al. Comparison of the effects of continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) and NPH-based multiple daily insulin injections (MDI) on glycaemic control and quality of life: results of the 5-nations trial. Diabet Med 2006;23(2):141-7

17. Lukács A, Kiss-Tóth E, Varga B, et al. Benefits of continuous subcutaneous insulin infusion on quality of life. Int J Technol Assess Health Care 2013;29(1):48-52

18. Mueller‐Godeffroy E, Vonthein R, Ludwig‐Seibold C, et al. Psychosocial benefits of insulin pump therapy in children with diabetes type 1 and their families: The pumpkin multicenter randomized controlled trial. Pediatr Diabetes 2018;19(8):1471-80

19. Lind M, Svensson AM, Kosiborod M, et al. Glycemic control and excess mortality in type 1 diabetes. N Engl J Med 2014;371(21):1972-82

20. Rawshani A, Sattar N, Franzén S, et al. Excess mortality and cardiovascular disease in young adults with type 1 diabetes in relation to age at onset: a nationwide, register-based cohort study. Lancet Lond Engl 2018;392(10146):477-86

21. Steineck I, Cederholm J, Eliasson B, et al. Insulin pump therapy, multiple daily injections, and cardiovascular mortality in 18,168 people with type 1 diabetes: observational study. BMJ 2015;350:h3234

22. Toresson Grip E, Svensson AM, Miftaraj M, et al. real-world costs of continuous insulin pump therapy and multiple daily injections for type 1 diabetes: a population-based and propensity-matched cohort from the Swedish National Diabetes Register. Diabetes Care 2019;42(4):545-52

23. Markakis K, Alam T, Jinadev P, et al. Continuous subcutaneous insulin infusion initiation is associated with blood pressure reduction in adults with type 1 diabetes. J Diabetes Sci Technol 2019;13(4):691-7

24. Lepore G, Bruttomesso D, Bonomo M, et al. Continuous subcutaneous insulin infusion is more effective than multiple daily insulin injections in preventing albumin excretion rate increase in Type 1 diabetic patients. Diabet Med 2009;26(6):602-8

25. Rosenlund S, Hansen TW, Andersen S, Rossing P. Effect of 4 years subcutaneous insulin infusion treatment on albuminuria, kidney function and HbA1c compared with multiple daily injections: a longitudinal follow-up study. Diabet Med. 2015 Nov;32(11):1445-52. doi: 10.1111/dme.12950. Epub 2015 Oct 6. PMID: 26331364

26. Rosenlund S, Hansen TW, Rossing P, et al. Effect of sensor-augmented pump treatment versus multiple daily injections on albuminuria: a 1-year randomized study. J Clin Endocrinol Metab 2015;100(11):4181-8

27. Battelino T, Danne T, Bergenstal RM, et al. Clinical targets for continuous glucose monitoring data interpretation: recommendations from the international consensus on time in range. Diabetes Care 2019;42(8):1593-603

28. Šoupal J, Petruželková L, Grunberger G, et al. Glycemic outcomes in adults with t1d are impacted more by continuous glucose monitoring than by insulin delivery method: 3 years of follow-up from the COMISAIR Study. Diabetes Care 2020;43(1):37-43

29. Vesco AT, Jędraszko AM, Garza KP, et al. Continuous glucose monitoring associated with less diabetes-specific emotional distress and lower a1c among adolescents with type 1 diabetes. J Diabetes Sci Technol 2018;12(4):792-9

30. Gehr B, Holder M, Kulzer B, et al. SPECTRUM. J Diabetes Sci Technol 2017;11(2):284-9

31. Messer LH, Cook PF, Tanenbaum ML, et al. CGM benefits and burdens: two brief measures of continuous glucose monitoring. J Diabetes Sci Technol 2019;13(6):1135-41

32. Langendam M, Luijf YM, Hooft L, et al. Continuous glucose monitoring systems for type 1 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev 2012;1:CD008101

33. Ly TT, Nicholas JA, Retterath A, et al. Effect of sensor-augmented insulin pump therapy and automated insulin suspension vs standard insulin pump therapy on hypoglycemia in patients with type 1 diabetes: a randomized clinical trial. JAMA 2013;310(12):1240-7

34. Messer LH, Forlenza GP, Sherr JL, et al. Optimizing hybrid closed-loop therapy in adolescents and emerging adults using the MiniMed 670G System. Diabetes Care 2018;41(4):789-96

35. Petruzelkova L, Soupal J, Plasova V, et al. Excellent glycemic control maintained by open-source hybrid closed-loop AndroidAPS during and after sustained physical activity. Diabetes Technol Ther 2018;20(11):744-50

Do góry