Poniższe zalecenia odnoszą się do obecnie dostępnych w Polsce (październik 2025 roku) metod profilaktyki biernej zakażeń syncytialnym wirusem oddechowym (RSV – respiratory syncytial virus) u niemowląt i małych dzieci:

• szczepienia kobiet w ciąży – zalecane w III trymestrze ciąży, bezpłatne
• przeciwciała monoklonalne dla dzieci z grup ryzyka podawane w ramach programu lekowego B.40
• przeciwciała monoklonalne dla wszystkich dzieci <24 miesiąca życia, dostępne komercyjnie.

 ZALECENIA 1 

Zaleca się bierne uodpornienie nirsewimabem wszystkich niemowląt urodzonych w sezonie lub rozpoczynających swój pierwszy sezon zakażeń RSV, traktując priorytetowo dzieci z grupy dużego ryzyka występowania choroby wywołanej przez RSV i niemowlęta <6 miesiąca życia.

Dotyczy to dzieci, których matki:

• nie otrzymały szczepionki RSVpreF w trakcie ciąży
• otrzymały szczepienie RSVpreF, ale w poprzedniej ciąży
• otrzymały szczepionkę RSVpreF w trakcie ciąży, ale poród nastąpił w czasie krótszym niż 14 dni od daty szczepienia
• otrzymały szczepionkę RSVpreF w trakcie ciąży, ale poród nastąpił w okresie od marca do sierpnia.

 ZALECENIA 2 

W sytuacjach szczególnych zaleca się podanie dziecku nirsewimabu mimo zaszczepienia matki preparatem RSVpreF w III trymestrze ciąży i co najmniej 14 dni przed porodem.

Dotyczy to takich sytuacji, jak:

• niedostateczna odpowiedź immunologiczna na szczepienie w ciąży (np. niedobory odporności u matki, w tym także zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności [HIV – human immunodeficiency virus] oraz immunosupresja jatrogenna)
• dzieci po zabiegach w krążeniu pozaustrojowym (możliwa utrata przeciwciał nabytych od matki drogą transportu przezłożyskowego)
• dzieci ze znacznie zwiększonym ryzykiem ciężkiego przebiegu klinicznego infekcji RSV (np. istotna hemodynamicznie wada serca, niedobory odporności, przewlekła choroba płuc, mukowiscydoza, rdzeniowy zanik mięśni [SMA – spinal muscular atrophy]).

 ZALECENIA 3 

Z uwagi na sezonowy charakter zakażeń RSV w Polsce (zwykle od października do kwietnia) zaleca się podanie nirsewimabu dzieciom urodzonym:

• od września do kwietnia – w możliwie najkrótszym czasie po wypisaniu dziecka z oddziału noworodkowego, w poradni podstawowej opieki zdrowotnej (POZ) lub w innym punkcie szczepień realizującym taką profilaktykę
• od maja do sierpnia – optymalnie tuż przed rozpoczęciem sezonu zakażeń RSV, w poradni POZ lub w innym punkcie szczepień realizującym taką profilaktykę.

 ZALECENIA 4 

Zastosowanie nirsewimabu jest wskazane również u dzieci w ich drugim sezonie zakażeń RSV w przypadku występowania czynników ryzyka ciężkiego przebiegu infekcji, niezależnie od statusu szczepienia przeciw RSV matki w czasie ciąży lub przyjęcia nirsewimabu/paliwizumabu w pierwszym dla dziecka sezonie zakażeń RSV.

Zaleca się, aby dzieci otrzymały nirsewimab w poradni POZ lub w innym punkcie szczepień realizującym taką profilaktykę.

 ZALECENIA 5 

Zaleca się zastosowanie nirsewimabu także u dzieci do ukończenia pierwszego roku życia i bez czynników ryzyka ciężkiego przebiegu infekcji w ich drugim sezonie zakażeń RSV, jeśli w pierwszym sezonie nie przeszły udokumentowanego (potwierdzonego wynikiem testu antygenowego lub badania metodą reakcji łańcuchowej polimerazy [PCR – polymerase chain reaction]) zakażenia RSV ani nie otrzymały profilaktyki w pierwszym sezonie, dotyczy to też dzieci, których matki przed porodem zostały zaszczepione przeciw RSV. Zalecana dawka nirsewimabu w takiej sytuacji wynosi 100 mg. W tym przypadku będzie to postępowanie pozarejestracyjne, o czym należy poinformować rodziców dziecka.

Zaleca się, aby dzieci otrzymały nirsewimab w poradni POZ lub w innym punkcie szczepień realizującym taką profilaktykę.