• L-histydynę
  • chlorowodorek L-histydyny
  • chlorowodorek L-argininy
  • sacharozę
  • polisorbat 80
  • wodę do wstrzykiwań.

Przeciwwskazaniem do jego stosowania jest natychmiastowa reakcja nadwrażliwości na składniki preparatu (czynne lub pomocnicze) – jest to jedyne przeciwwskazanie bezwzględne.

Small 91105

Rycina 3. Praktyczne aspekty przechowywania i podawania nirsewimabu

Techniczne aspekty związane z przechowywaniem i podawaniem nirsewimabu przedstawiono na rycinie 343.

Koadministracja ze szczepionkami i lekami

Towarzystwa naukowe i komitety doradcze, takie jak: American Academy of Pediatrics (AAP), Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), brytyjski Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI), niemieckie Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) oraz kanadyjski National Advisory Committee on Immunization (NACI), w swoich wytycznych dotyczących koadministracji nirsewimabu ze szczepionkami popierają jednoczesne jego podawanie z rutynowymi szczepionkami pediatrycznymi89. Rekomendacje te bazują na zarówno wieloletniej praktyce podawania paliwizumabu u niemowląt, jak i na bezsprzecznych podstawach teoretycznych. Do tej pory podawanie paliwizumabu z rutynowymi szczepionkami pediatrycznymi nie zaburzało odpowiedzi immunologicznej na żywe lub inaktywowane szczepionki. Biorąc pod uwagę mechanizm działania nirsewimabu, a więc wysoką swoistość wobec antygenów wirusa, istnieje małe prawdopodobieństwo, aby mógł on zakłócać odpowiedź immunologiczną na szczepionki. Znajduje to również odzwierciedlenie w wytycznych Food and Drug Administration (FDA) oraz European Medicines Agency (EMA), które nie zalecają przeprowadzenia badań oceniających jednoczesne podawanie przeciwwirusowych przeciwciał monoklonalnych ze szczepionkami, ponieważ jak dotąd nie opisano potencjalnego mechanizmu zakłócania odpowiedzi immunologicznej na szczepionki skierowane przeciwko innym wirusom lub bakteriom.

W badaniach klinicznych, w których nirsewimab podawano z rutynowymi szczepionkami pediatrycznymi (faza IIIb oraz III [ryc. 2]), profil bezpieczeństwa i skuteczność jednocześnie podawanych preparatów były podobne jak w przypadku podawania samych szczepionek.

Nie należy jednak mieszać nirsewimabu z jakąkolwiek szczepionką w tej samej strzykawce lub fiolce43. Zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi wykonywania szczepień w przypadku jednoczesnego podawania przeciwciała ze szczepionkami należy preparaty te podawać oddzielnymi strzykawkami w różne miejsca, a następnie odpowiednio opisać w książeczce zdrowia dziecka (dobra praktyka medyczna).

Nie przeprowadzano także żadnych badań dotyczących interakcji nirsewimabu z lekami. W tym przypadku również bazuje się na dobrze ugruntowanych i zbadanych przesłankach teoretycznych, które nie przewidują, aby przeciwciała monoklonalne miały potencjał interakcji z lekami, jako że nie wpływają bezpośrednio na enzymy cytochromu P450 i nie są substratami transporterów wątrobowych lub nerkowych. Pośredni wpływ na enzymy cytochromu P450 także jest mało prawdopodobny, ponieważ celem nirsewimabu jest wirus egzogenny.

Podsumowanie

Zakażenie RSV w każdym sezonie zimowo-wiosennym stanowi istotne wyzwanie dla systemu ochrony zdrowia. W Polsce 70% infekcji dotyczy dzieci poniżej pierwszego roku życia. Zdecydowana większość dzieci hospitalizowanych z powodu zakażenia RSV nie miała żadnych wcześniejszych czynników ryzyka. Do niedawna w profilaktyce stosowano paliwizumab, ale wyłącznie u wybranych pacjentów z czynnikami ryzyka. W wielu krajach na świecie w ramach powszechnych programów profilaktycznych wprowadzono nowe przeciwciało monoklonalne przeciwko RSV – nirsewimab. Cechuje się ono dużą skutecznością w zapobieganiu zakażeniom RSV oraz dobrym profilem bezpieczeństwa i jest przeznaczone do profilaktyki zakażeń RSV u wszystkich niemowląt. Lek podaje się w postaci pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowo przed rozpoczęciem lub w trakcie sezonu zakażeń RSV wszystkim dzieciom do pierwszego roku życia.

ABSTRACT

Passive immunization against respiratory syncytial virus (RSV) infections among infants. Polish Vaccinology Society recommendations – update for the 2025/2026 season

Syncytial respiratory virus is a major cause of acute respiratory tract infections in both children and adults. In every winter and spring season, RSV infections pose a significant challenge to the health care system. In Poland, 70% of patients are children under one year of life. In view of the large numbers of patients and lack of specific treatment, RSV infections continue to be a significant clinical and epidemiological challenge. Until recently, palivizumab was used prophylactically, but its use was limited to selected patients with risk factors. Nirsevimab, a new monoclonal antibody, has now been introduced to population-scale prevention programs in many countries in the world. Nirsevimab is highly effective in preventing RSV infection and has a good safety profile. It is indicated for the prevention of RSV infections in all infants. Nirsevimab is administered as a single intramuscular injection to all children under one year of life before or during the RSV infection season.

This publication is an update on the recommendations of the Polish Vaccinology Society on passive immunization against RSV infections among infants in Poland.

Piśmiennictwo

1. Blount RE Jr. Morris JA, Savage RE. Recovery of cytopathogenic agent from chimpanzees with coryza. Proc Soc Exp Biol Med 1956;92(3):544-9

2. Chanock R, Finberg L. Recovery from infants with respiratory illness of a virus related to chimpanzee coryza agent (CCA). II. Epidemiologic aspects of infection in infants and young children. Am J Hyg 1957;66(3):291-300

3. Mejias A, Rodríguez-Fernández R, Oliva S, et al. The journey to a respiratory syncytial virus vaccine. Ann Allergy Asthma Immunol 2020;125(1):36-46

4. Hallak LK, Collins PL, Knudson W, et al. Iduronic acid-containing glycosaminoglycans on target cells are required for efficient respiratory syncytial virus infection. Virology 2000;271(2):264-75

5. Hickling TP, Malhotra R, Bright H, et al. Lung surfactant protein A provides a route of entry for respiratory syncytial virus into host cells. Viral Immunol 2000;13(1):125-35

6. Malhotra R, Ward M, Bright H, et al. Isolation and characterisation of potential respiratory syncytial virus receptor(s) on epithelial cells. Microbes Infect 2003;5(2):123-33

7. Tripp RA, Jones LP, Haynes LM, et al. CX3C chemokine mimicry by respiratory syncytial virus G glycoprotein. Nat Immunol 2001;2(8):732-8

8. Zhang L, Peeples ME, Boucher RC, et al. Respiratory syncytial virus infection of human airway epithelial cells is polarized, specific to ciliated cells and without obvious cytopathology. J Virol 2002;76(11):5654-66

9. Roberts SR, Compans RW, Wertz GW. Respiratory syncytial virus matures at the apical surfaces of polarized epithelial cells. J Virol 1995;69(4):2667-73

10. Heidema J, de Bree GJ, de Graaff PMA, et al. Human CD8(+) T cell responses against five newly identified respiratory syncytial virus-derived epitopes. J Gen Virol 2004;85(Pt 8):2365-74

11. Rutigliano JA, Rock MT, Johnson AK, et al. Identification of an H-2D(b)-restricted CD8+ cytotoxic T lymphocyte epitope in the matrix protein of respiratory syncytial virus. Virology 2005;337(2):335-43

12. Graham BS. Vaccine development for respiratory syncytial virus. Curr Opin Virol 2017;23:107-12

13. Kim D, Niewiesk S. Synergistic induction of interferon α through TLR-3 and TLR-9 agonists stimulates immune responses against measles virus in neonatal cotton rats. Vaccine 2014;32(2):265-70

14. Goodwin E, Gilman MSA, Wrapp D, et al. Infants infected with respiratory syncytial virus generate potent neutralizing antibodies that lack somatic hypermutation. Immunity 2018;48(2):339-49

15. Hall CB, Walsh EE, Long CE, et al. Immunity to and frequency of reinfection with respiratory syncytial virus. J Infect Dis 1991;163(4):693-8

16. Nair H, Nokes DJ, Gessner BD, et al. Global burden of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in young children: a systematic review and meta-analysis. Lancet 2010;375(9725):1545-55

17. Falsey AR, Hennessey PA, Formica MA, et al. Respiratory syncytial virus infection in elderly and high-risk adults. N Engl J Med 2005;352(17):1749-59

18. Troeger C, Blacker B, Khalil IA, et al. Estimates of the global, regional, and national morbidity, mortality, and aetiologies of lower respiratory infections in 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Infect Dis 2018;18(11):1191-210

19. Jain S, Williams DJ, Arnold SR, et al.; CDC EPIC Study Team. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization among U.S. children. N Engl J Med 2015;372(9):835-45

20. Pneumonia Etiology Research for Child Health (PERCH) Study Group. Causes of severe pneumonia requiring hospital admission in children without HIV infection from Africa and Asia: the PERCH multi-country case-control study. Lancet 2019;394(10200):757-79

21. Feikin DR, Karron RA, Saha SK, et al. The full value of immunisation against respiratory syncytial virus for infants younger than 1 year: effects beyond prevention of acute respiratory illness. Lancet Infect Dis 2024;24(5):e318-27

22. Wedderburn CJ, Bondar J, Lake MT, et al. Risk and rates of hospitalisation in young children: a prospective study of a South African birth cohort. PLOS Glob Public Health 2024;4:e0002754

23. Fleming JA, Baral R, Higgins D, et al. Value profile for respiratory syncytial virus vaccines and monoclonal antibodies. Vaccine 2023;41(Suppl 2):S7-40

24. Jain H, Schweitzer JW, Justice NA. Respiratory syncytial virus infection in children. StatPearls, 2023. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459215/. Dostęp 15.10.2025

25. Obando-Pacheco P, Justicia-Grande AJ, Rivero-Calle I, et al. Respiratory syncytial virus seasonality: a global overview. J Infect Dis 2018;217(9):1356-64

26. Shi T, McAllister DA, O'Brien KL, et al.; RSV Global Epidemiology Network. Global, regional and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in young children in 2015: a systematic review and modelling study. Lancet 2017;390(10098):946-58

27. Chadha M, Hirve S, Bancej C, et al.; WHO RSV Surveillance Group. Human respiratory syncytial virus and influenza seasonality patterns – early findings from the WHO global respiratory syncytial virus surveillance. Influenza Other Respir Viruses 2020;14(6):638-46

28. Staadegaard L, Caini S, Wangchuk S, et al. The global epidemiology of RSV in community and hospitalized care: findings from 15 countries. Open Forum Infect Dis 2021;8(7):ofab159

29. Wildenbeest JG, Bont L, Cianci D, et al.; BRICE Study Group. Dynamics of RSV hospitalization rates in ≤2-year-old children between 2020-2023 in Europe. Eur J Pediatr 2025;184(10):615

30. Jollivet O, Urchueguía-Fornes A, Chung-Delgado K, et al. Respiratory syncytial virus hospitalisation burden in children below 18 years in six European countries (2016-2023) pre- and post-COVID-19 pandemic. Int J Infect Dis 2025;155:107903

31. ECDC. The European Respiratory Virus Surveillance Summary (ERVISS). European Centre for Disease Prevention and Control, 2025. https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/european-respiratory-virus-surveillance-summary-erviss. Dostęp 15.10.2025

32. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 lutego 2023 r. w sprawie zakażeń wirusem syncytialnym układu oddechowego (RSV). Dz.U. 2023 poz. 354

33. Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi. t.j. Dz.U. 2023 poz. 1284

34. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 lutego 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie zgłaszania podejrzeń i rozpoznań zakażeń, chorób zakaźnych oraz zgonów z ich powodu. Dz.U. 2023 poz. 348

35. System Monitorowania Zagrożeń. https://smz.ezdrowie.gov.pl. Dostęp 15.10.2025

36. Borszewska-Kornacka MK, Mastalerz-Migas A, Nitsch-Osuch A, et al. Respiratory syncytial virus infections in Polish pediatric patients from an expert perspective. Vaccines (Basel) 2023;11(9):1482. doi: 10.3390/vaccines11091482

37. Del Riccio M, Spreeuwenberg P, Osei-Yeboah R, et al.; RESCEU Investigators. Burden of respiratory syncytial virus in the European Union: estimation of RSV-associated hospitalizations in children under 5 years. J Infect Dis 2023;228(11):1528-38

38. Mazela J, Jackowska T, Czech M, et al. Epidemiology of respiratory syncytial virus hospitalizations in Poland: an analysis from 2015 to 2023 covering the entire Polish population of children aged under five year. Viruses 2024;16(5):704. doi: 10.3390/v16050704

39. Blomberg A, Żak M, Koźba-Baranowska M, et al. Epidemiological changes in pediatric RSV infections in Poland (2016-2024): impact of the COVID-19 pandemic. J Clin Med 2025;14(17):6284

40. Reduction of respiratory syncytial virus hospitalization among premature infants and infants with bronchopulmonary dysplasia using respiratory syncytial virus immune globulin prophylaxis. The PREVENT Study Group. Pediatrics 1997;99(1):93-9

41. Rodriguez-Fernandez R, Mejias A, Ramilo O. Monoclonal antibodies for prevention of respiratory syncytial virus infection. Pediatr Infect Dis J 2021;40(5S):S35-9

42. Charakterystyka Produktu Leczniczego: Synagis. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2007/2007062126728/anx_26728_pl.pdf. Dostęp 15.10.2025

43. Charakterystyka Produktu Leczniczego: Beyfortus. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/beyfortus-epar-product-information_en.pdf. Dostęp 15.10.2025

44. American Academy of Pediatrics Committee on Infectious Diseases; American Academy of Pediatrics Bronchiolitis Guidelines Committee. Updated guidance for palivizumab prophylaxis among infants and young children at increased risk of hospitalization for respiratory syncytial virus infection Pediatrics 2014;134(2):e620-38

45. Program Ministerstwa Zdrowia. Profilaktyka zakażeń wirusem RS (ICD-10: P 07.2, P 07.3, P 27.1. Załącznik B.40. https://www.gov.pl/attachment/ cc4459ad-6bcf-4139-8748-bafc9187905b. Dostęp 15.10.2025

46. Palivizumab Study Group. Palivizumab, a humanized respiratory syncytial virus monoclonal antibody, reduces hospitalization from respiratory syncytial virus infection in high-risk infants. The IMpact-RSV Study Group. Pediatrics 1998;102(3 Pt 1):531-7

47. Feltes TF, Cabalka AK, Meissner HC, et al.; Cardiac Synagis Study Group. Palivizumab prophylaxis reduces hospitalization due to respiratory syncytial virus in young children with hemodynamically significant congenital heart disease. J Pediatr 2003;143(4):532-40

48. Blanken MO, Rovers MM, Molenaar JM, et al.; Dutch RSV Neonatal Network. Respiratory syncytial virus and recurrent wheeze in healthy preterm infants. N Engl J Med 2013;368(19):1791-9

49. Griffin MP, Yuan Y, Takas T, et al.; Nirsevimab Study Group. Single-dose nirsevimab for prevention of RSV in preterm infants. N Engl J Med 2020;383(5):415-25. doi: 10.1056/NEJMoa1913556. Erratum in: N Engl J Med 2020;383(7):698

50. Hammitt LL, Dagan R, Yuan Y, et al.; MELODY Study Group. Nirsevimab for prevention of RSV in healthy late-preterm and term infants. N Engl J Med 2022;386(9):837-46. doi: 10.1056/NEJMoa211027

51. Domachowske J, Madhi SA, Simões EAF, et al.; MEDLEY Study Group. Safety of nirsevimab for RSV in infants with heart or lung disease or prematurity. N Engl J Med 2022;386(9):892-4. doi: 10.1056/NEJMc2112186

52. Drysdale SB, Cathie K, Flamein F, et al.; HARMONIE Study Group. Nirsevimab for prevention of hospitalizations due to RSV in infants. N Engl J Med 2023;389(26):2425-35. doi: 10.1056/NEJMoa2309189

53. Epidémie de bronchiolites – Réseau PARI – 15 novembre 2023. https://www.infovac.fr/?view=article&id=1111&catid=2. Dostęp 15.10.2025

54. Results of implementation of Nirsevimab in Galicia. Campaign started on week 10. RSV season started on week 45-46. https://www.nirsegal.es/informe-en/latest-report. Dostęp 15.10.2025

55. Coma E, Martinez-Marcos M, Hermosilla E, et al. Effectiveness of nirsevimab immunoprophylaxis against respiratory syncytial virus-related outcomes in hospital and primary care settings: a retrospective cohort study in infants in Catalonia (Spain). Arch Dis Child 2024;109(9):736-41

56. Ernst C, Bejko D, Gaasch L, et al. Impact of nirsevimab prophylaxis on paediatric respiratory syncytial virus (RSV)-related hospitalisations during the initial 2023/24 season in Luxembourg. Euro Surveill 2024;29(4):2400033

57. Moline HL, Tannis A, Toepfer AP, et al.; New Vaccine Surveillance Network Product Effectiveness Collaborators; McMorrow ML, Dawood FS. Early estimate of nirsevimab effectiveness for prevention of respiratory syncytial virus-associated hospitalization among infants entering their first respiratory syncytial virus season – new vaccine surveillance network, October 2023-February 2024. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2024;73(9):209-14. doi: 10.15585/mmwr.mm7309a4

58. Ares-Gómez S, Mallah N, Santiago-Pérez MI, et al.; NIRSE-GAL study group. Effectiveness and impact of universal prophylaxis with nirsevimab in infants against hospitalisation for respiratory syncytial virus in Galicia, Spain: initial results of a population-based longitudinal study. Lancet Infect Dis 2024;24(8):817-28

59. Assad Z, Romain AS, Aupiais C, et al. Nirsevimab and hospitalization for RSV bronchiolitis. N Engl J Med 2024;391(2):144-54

60. Payne A. Summary of effectiveness of nirsevimab in infants. Advisory Committee on Immunization Practices. Meeting 2024 June 26-28, Atlanta

61. Consolati A, Farinelli M, Serravalle P, et al. Safety and efficacy of nirsevimab in a universal prevention program of respiratory syncytial virus bronchiolitis in newborns and infants in the first year of life in the Valle d'Aosta Region, Italy, in the 2023-2024 epidemic season. Vaccines (Basel) 2024;12(5):549

62. Torres JP, Sauré D, Goic M, et al. Effectiveness and impact of nirsevimab in Chile during the first season of a national immunisation strategy against RSV (NIRSE-CL): a retrospective observational study. Lancet Infect Dis 2025;25(11):1189-98

63. Ma KS, Tsai SY, El Saleeby CM, et al. Nirsevimab decreased the subsequent risk of respiratory syncytial virus infection and wheezing in the 2023-2024 RSV season. Pediatr Res 2025;98(2):388-90

64. Sumsuzzman DM, Wang Z, Langley JM, et al. Real-world effectiveness of nirsevimab against respiratory syncytial virus disease in infants: a systematic review and meta-analysis. Lancet Child Adolesc Health 2025;9(6):393-403

65. AEP. El calendario de vacunación infantil de la Asociación Española de Pediatría pasa a llamarse “de inmunización” al incluir un anticuerpo monoclonal para prevenir el virus de la bronquiolitis. Asociación Española de Pediatría, 2023. https://www.aeped.es/noticias/calendario-vacunacion-infantil-aep-pasa-llamarse-inmunizacion-al-incluir-un-anticuerpo-monoclonal. Dostęp 15.10.2025

66. Francisco L, Cruz-Cañete M, Pérez C, et al. Nirsevimab para la prevención de la enfermedad por virus respiratorio sincitial en niños. Posicionamiento de la Sociedad Española de Infectología Pediátrica. An Pediatr 2023;99:257-63. https://www.analesdepediatria.org/es-nirsevimab-prevencion-enfermedad-por-virus-articulo-S1695403323001996. Dostęp 15.10.2025

67. Posizione del Board del Calendario Vaccinale per la Vita e della Società Italiana di Neonatologia sul possibile utilizzo di anticorpi monoclonali a lunga emivita per la prevenzione universale delle malattie da Virus Respiratorio Sinciziale (VRS o RSV) nel neonato. https://www.igienistionline.it/docs/2023/03pp.pdf. Dostęp 15.10.2025

68. AAP calls for support for pediatricians, equitable access to new RSV product. American Academy of Pediatrics, 2023. https://publications.aap.org/aapnews/news/25320/ AAP-calls-for-support-for-pediatricians-equitable?autologincheck=redirected. Dostęp 15.10.2025

69. AAFP endorses RSV antibody for infants and young children. American Academy of Family Physicians, 2023. https://www.aafp.org/news/health-of-the-public/ rsv-antibody-aafp-approval.html. Dostęp 15.10.2025

70. Stratégie de prévention des bronchiolites à VRS des nourrissons: avis du conseil national des professionnels de pédiatrie (CNPP) et de la Société Française de Néonatologie. https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/reco_cnp_pediatrie_210823.pdf. Dostęp 15.10.2025

71. SP2A. Position de la sp2a sur les stratégies de prévention de la bronchiolite. Société Pédiatrique de Pneumologie et d'Allergologie, 2023. https://www.sp2a.fr/spa_actualites/position-strategies-prevention-bronchiolite/. Dostęp 15.10.2025

72. S2k-Leitlinie. Leitlinie zur Prophylaxe von schweren Erkrankungen durch Respiratory Syncytial Virus (RSV) bei Risikokindern. Aktualisierung 2023/Version 5.0. https://register.awmf.org/assets/guidelines/048-012l_S2k_Prophylaxe-von-schweren-Erkrankungen-durch-Respiratory-Syncytial-Virus-RSV-bei-Risikokindern_2023-09.pdf. Dostęp 15.10.2025

73. Stein-Zamir C, Rishpon S. The National Immunization Technical Advisory Group in Israel. Isr J Health Policy Res 2021;10(1):7. https://ijhpr.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13584-021-00442-4. Dostęp 15.10.2025

74. Grupo de Trabajo utilización de nirsevimab frente a infección por virus respiratorio sincitial de la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones. Recomendaciones de utilización de nirsevimab frente a virus respiratorio sincitial para la temporada 2023-2024 Comisión de Salud Pública del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Ministerio de Sanidad, julio 2023. https://www.sanidad.gob.es/areas/promocionPrevencion/vacunaciones/comoTrabajamos/docs/Nirsevimab_2023.pdf. Dostęp 15.10.2025

75. JCVI. Respiratory syncytial virus (RSV) immunisation programme for infants and older adults: JCVI full statement, 11 September 2023. Joint Committee on Vaccination and Immunisation, 2023. https://www.gov.uk/government/publications/rsv-immunisation-programme-jcvi-advice-7-june-2023/respiratory-syncytial-virus-rsv-immunisation-programme-for-infants-and-older-adults-jcvi-full-statement-11-september-2023. Dostęp 15.10.2025

76. CDC recommends a powerful new tool to protect infants from the leading cause of hospitalization. Centers for Disease Control and Prevention. https://www.cdc.gov/media/releases/2023/p-0803-new-tool-prevent-infant-hospitalization-.html. Dostęp 15.10.2025

77. Beyfortus 50 et 100 mg, solution injectable en seringue préremplie Primo-inscription. Adopté par la Commission de la transparence le 19 juillet 2023. https://www.has-sante.fr/upload/docs/evamed/CT-20356_BEYFORTUS_PIC_INS_AvisDef_CT20356.pdf. Dostęp 15.10.2025

78. Gemeinsame Bundesausschuss. Schwere RSV-Erkrankungen bei Babys vermeiden: G-BA konkretisiert Verordnungsmöglichkeiten von Nirsevimab bei Risikogruppen. https://www.g-ba.de/presse/pressemitteilungen-meldungen/1141/. Dostęp 15.10.2025

79. CADTH Health Technology Review. Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health. https://www.g-ba.de/presse/pressemitteilungen-meldungen/1141/. Dostęp 15.10.2025

80. Conseil Supérieur des Maladies Infectieuses. Recommandations du Conseil supérieur des maladies infectieuses concernant l’immunisation passive contre le RSV par des nouveaux anticorps monoclonaux. Juillet 2023. https://sante.public.lu/dam-assets/fr/espace-professionnel/recommandations/conseil-maladies-infectieuses/Infection-a-virus-respiratoire-syncitial-_RSV_/17072023-recommandation-csmi-rsv-immunisation-vf.pdf. Dostęp 15.10.2025

81. Läkemedelsverket. Läkemedel vid infektion med respiratoriskt syncytievirus (RSV‍) – behandlingsrekommendation. https://www.lakemedelsverket.se/sv/ behandling-och-forskrivning/behandlingsrekommendationer/sok-behandlingsrekommendationer/lakemedel-vid-infektioner-med-respiratoriskt-syncytialvirus-rsv-
-infektioner--behandlingsrekommendation. Dostęp 15.10.2025

82. NIAC. Recommendations for passive immunisation and vaccination against respiratory syncytial virus in infants, children and older adults. National Immunisation Advisory Committee, 2023. https://rcpi.access.preservica.com/uncategorized/IO_9275434a-99ff-44e5-b19c-04771ba2b1c0/. Dostęp 15.10.2025

83. Recomendación del CAVEI sobre incorporación de un anticuerpo monoclonal para inmunización pasiva contra virus respiratorio sincicial en lactantes en el Programa Nacional de Inmunizaciones. https://vacunas.minsal.cl/wp-content/uploads/2023/10/Recomendacion-del-CAVEI-sobre-inmunizacion-pasiva-contra-virus-respiratorio-sincicial-en-lactantes.pdf. Dostęp 15.10.2025

84. Health, Food Chain Safety and Environment. Preventive strategies against RSV disease in children. https://www.health.belgium.be/en/report-9760-prevention-against-rsv-disease-children. Dostęp 15.10.2025

85. Bundesamt für Gesundheit BAG. Virus respiratoire syncytial humain (VRS). https://www.bag.admin.ch/bag/fr/home/krankheiten/krankheiten-im-ueberblick/rsv.html. Dostęp 15.10.2025

86. Health Council of the Netherlands. Immunisation against RSV in the first year of life. The Hague: Health Council of the Netherlands, 2024; publication no. 2024/03

87. CDC. Weekly respiratory syncytial virus (RSV) vaccination dashboard. Centers for Disease Control and Prevention. https://www.cdc.gov/vaccines/imz-managers/coverage/rsvvaxview/index.html. Dostęp 15.10.2025

88. ACIP Presentation slides: February 22-24, 2023 Meeting. Advisory Committee on Immunization Practices. https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/slides-2023-02-22-24.html. Dostęp 15.10.2025

89. Esposito S, Abu-Raya B, Bonanni P, et al. Coadministration of anti-viral monoclonal antibodies with routine pediatric vaccines and implications for nirsevimab use: a white pape. Front Immunol 2021;12:708939

Do góry